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中新網(wǎng)遼寧新聞4月30日電 近日，葛蘭素史克(GSK)宣布，其所研究的重組帶狀皰疹疫苗欣安立能夠為50歲及以上成人提供超過(guò)10年的高效保護。這項名為ZOSTER-049的長(cháng)期隨訪(fǎng)III期臨床研究對初次接種疫苗的受試者進(jìn)行了約11年的跟蹤觀(guān)察。數據顯示：50歲及以上成人在接種疫苗后，第6年至第11年期間累積的疫苗效力(VE)為79.7%(95% CI 73.7–84.6)；第11年時(shí)，50歲及以上成人中的疫苗保護效力為82.0%(95% CI 63.0–92.2)，顯示疫苗接種后每年的保護效力維持在較高水平；從疫苗接種后第6至11年間，≥70歲的成年人疫苗保護效力為73.1%(95% CI 62.9–80.9)，顯示疫苗在所有年齡組中均觀(guān)察到較高的保護效力。

帶狀皰疹是一種常發(fā)生于老齡人群、免疫功能低下和慢性病人群皮膚上的一種簇集型水皰病，由潛伏在神經(jīng)元內的水痘-帶狀皰疹病毒重新激活引發(fā)。帶狀皰疹的持續性疼痛使患者飽受痛苦，帶來(lái)嚴重的精神負擔和經(jīng)濟負擔。據國家衛生健康委預計，到2035年左右，老年人口將超過(guò)4億，隨著(zhù)中國進(jìn)入重度老齡化階段，帶狀皰疹的發(fā)病率逐年升高，成為社會(huì )關(guān)注的焦點(diǎn)。據估計，85歲及以上人群中約有一半會(huì )患帶狀皰疹，這對老年人的生活質(zhì)量和醫療資源都構成了挑戰，急需要引起多方重視，做好預防，而預防的主要方法是接種帶狀皰疹疫苗。

對于此次研究結果，西班牙瓦倫西亞社區健康和生物醫學(xué)研究促進(jìn)基金會(huì )(FISABIO)首席研究員Javier Díez-Domingo博士表示，“這些最終數據充分表明了欣安立適(重組帶狀皰疹疫苗)為50歲與70歲及以上成人群體提供超過(guò)10年的持久高效保護。人類(lèi)免疫系統隨著(zhù)年齡的增長(cháng)而自然衰退，帶狀皰疹等感染性疾病對成年人構成了不容忽視的健康威脅。這些數據彰顯出我們在長(cháng)期有效預防帶狀皰疹方面所取得了顯著(zhù)成果?！?/p>

葛蘭素史克全球高級副總裁、疫苗研發(fā)負責人Philip Dormitzer指出，“最新數據遠遠超越了常規臨床試驗所設定的長(cháng)期隨訪(fǎng)期限，深入追蹤了部分受試者在步入70歲、80歲甚至90多歲時(shí)，重組帶狀皰疹疫苗所提供的保護效力。隨著(zhù)重組帶狀皰疹疫苗逐漸被全球不同國家納入免疫規劃，這些數據無(wú)疑為疫苗的長(cháng)期保護效力提供了強有力的證據，這也為各國制定與實(shí)施公眾免疫策略提供了更強大的信心?！?/p>

從臨床表現來(lái)看，帶狀皰疹可發(fā)生在人體的任何一個(gè)部位，沒(méi)有明顯的限制，但多數主要以腰部、面部和會(huì )等部位更加嚴重，皮膚損傷則主要以帶狀和單側分布，因此在民間素有“纏腰龍”、“蛇盤(pán)瘡”等稱(chēng)呼。并且，帶狀皰疹也是一種常見(jiàn)皮膚病，臨床癥狀表現為疼痛和水皰，屬于急癥皮膚病，往往在秋冬季節十分常見(jiàn)，易感人群則為老年人、小孩、免疫力低下的人群，以及帶狀皰疹女性易感性通常高于男性。有數據顯示，在全球范圍內，三分之一的人在一生中會(huì )受到帶狀皰疹的影響。同時(shí)，多種因素都可能增加罹患帶狀皰疹的風(fēng)險，包括年齡的增長(cháng)、免疫缺陷和免疫抑制，以及慢性阻塞性肺病、糖尿病和哮喘等慢性疾病。

此外，皮疹是帶狀皰疹典型的臨床癥狀，常在胸部、腹部或面部出現疼痛性水皰，其相關(guān)性疼痛通常被描述為隱痛、灼熱、刺痛或樣疼痛。出現皮疹后，高達30%患者可能并發(fā)帶狀皰疹后神經(jīng)痛(PHN)，這種長(cháng)期的神經(jīng)疼痛可能會(huì )持續數周或數月，部分患者疼痛甚至延續數年。除此之外，帶狀皰疹還給醫療健康系統和社會(huì )帶來(lái)了沉重的負擔。據統計，高達57%的患者因該疾病而平均缺勤9.1天。

GSK方面對此表示，將繼續評估長(cháng)期數據，并在特定人群，包括帶狀皰疹風(fēng)險最高的人群中，進(jìn)行與疫苗效力、免疫原性和安全性相關(guān)的真實(shí)世界證據研究，以評估他們是否具有加強免疫的潛在需求。這將有助于進(jìn)一步優(yōu)化疫苗接種策略，為全球老齡人群提供更有效的健康保護。(完)