《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》近日發(fā)布,自10月1日起施行——

□ 辦法明確,用藥品管理方式規范配方奶粉,并嚴格限定嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊申請人必須為生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)

□ 嚴格配方奶粉管理,從原來(lái)每個(gè)企業(yè)可生產(chǎn)5個(gè)系列15種產(chǎn)品配方,縮窄至不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方

6月8日,國家食品藥品監督管理總局舉行新聞發(fā)布會(huì ),正式發(fā)布《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》。該辦法共6章49條,將于今年10月1日起施行。

“我國一直高度重視嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全,采取了一系列措施嚴格監管。”發(fā)布會(huì )上,國家食藥監總局副局長(cháng)滕佳材表示,按照新修訂《食品安全法》要求,辦法將提升嬰幼兒配方乳粉行業(yè)準入門(mén)檻,配方、品牌亂象將有較大改善,品牌集中度進(jìn)一步提升,市場(chǎng)競爭環(huán)境更加趨于良性,有利于形成我國嬰幼兒配方乳粉行業(yè)健康發(fā)展的新格局。

設立注冊門(mén)檻

“內外一致”管理

嬰幼兒奶粉的話(huà)題在任何時(shí)候都能夠引起人們的高度關(guān)注。正式發(fā)布的辦法明確,用藥品管理方式規范配方奶粉,并嚴格限定嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品注冊申請人必須為生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的企業(yè)。

“這將進(jìn)一步督促生產(chǎn)企業(yè)切實(shí)履行食品安全主體責任,提高自身研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗能力,對產(chǎn)品切實(shí)負起責任。”國家食藥監總局食品監管一司司長(cháng)張靖表示,只有具備相應研發(fā)能力、生產(chǎn)能力和檢驗能力,符合粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規范要求,對出廠(chǎng)產(chǎn)品實(shí)施逐批檢驗的企業(yè),才能申請產(chǎn)品配方注冊。

值得關(guān)注的是,此次辦法實(shí)行“內外一致”管理,進(jìn)口奶粉也被納入其中。辦法要求,我國境內生產(chǎn)銷(xiāo)售的嬰幼兒配方乳粉和進(jìn)口的嬰幼兒配方乳粉都應當取得食藥監總局頒發(fā)的注冊證書(shū)。

近幾年,進(jìn)口奶粉在我國市場(chǎng)占據了重要地位。數據顯示,2008年至2015年期間,我國乳粉(含嬰幼兒配方乳粉)產(chǎn)量從120萬(wàn)噸增長(cháng)至142萬(wàn)噸,進(jìn)口乳粉量(含嬰幼兒配方乳粉)從14萬(wàn)噸增長(cháng)至72萬(wàn)噸,2013年、2014年進(jìn)口量甚至分別達到97萬(wàn)噸和104萬(wàn)噸。另外,有不少消費者通過(guò)海外代購、跨境電商等方式從境外直接購買(mǎi)嬰幼兒配方乳粉。

滕佳材認為,辦法對國內生產(chǎn)與進(jìn)口產(chǎn)品實(shí)施統一的注冊管理,能讓消費者更加客觀(guān)認識國內外產(chǎn)品情況。

限制配方數量

改變配方亂象

與此前起草的意見(jiàn)稿相比,正式發(fā)布的辦法對配方奶粉管理更加嚴苛:從原來(lái)每個(gè)企業(yè)可生產(chǎn)5個(gè)系列15種產(chǎn)品配方,縮窄至不得超過(guò)3個(gè)配方系列9種產(chǎn)品配方。

“目前,嬰幼兒配方乳粉配方過(guò)多、過(guò)濫,配方制定隨意、更換頻繁等問(wèn)題突出,存在一定質(zhì)量安全風(fēng)險隱患。”滕佳材介紹說(shuō),國內許多企業(yè)采取“一張配方打天下”的策略,即簡(jiǎn)單把一個(gè)配方的組成成分及含量略作改變形成多個(gè)“新配方”,生產(chǎn)不同產(chǎn)品不同品牌,然后在不同渠道銷(xiāo)售,謀取不當利益。

據統計,我國103家嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)共有近2000個(gè)配方,個(gè)別企業(yè)甚至有180余個(gè)配方。業(yè)內人士預計,隨著(zhù)辦法施行,將會(huì )使目前市場(chǎng)上三分之二的奶粉配方被淘汰,四分之一的奶粉企業(yè)將退出市場(chǎng)。

“嬰幼兒配方乳粉的終極研發(fā)目標是接近母乳,從本質(zhì)上說(shuō)每段的嬰幼兒配方乳粉實(shí)際上只有一個(gè)配方。”張靖認為,按照國際食品法典委員會(huì )的標準,嬰幼兒配方乳粉要求按3段生產(chǎn),這也是制定“3個(gè)配方系列”的依據。實(shí)際操作中,每個(gè)企業(yè)在研發(fā)過(guò)程中不可能只有一個(gè)配方,“9種產(chǎn)品配方”更多考慮的是市場(chǎng)實(shí)際情況。

張靖說(shuō),“3個(gè)系列9種配方”并非為了限制配方數量,而是針對市場(chǎng)目前存在的亂象而出臺的整治措施,其實(shí)對于企業(yè)來(lái)說(shuō),多配方就實(shí)現不了量產(chǎn),就會(huì )增加成本。

為優(yōu)化企業(yè)產(chǎn)能、滿(mǎn)足市場(chǎng)需要,辦法還允許同一集團公司全資子公司可使用集團公司內另一全資子公司已經(jīng)注冊的產(chǎn)品配方。這就意味著(zhù),擁有多個(gè)子公司的大型集團公司在配方數量上將擁有優(yōu)勢。

規范標簽標示

嚴禁模糊宣傳

為了搶占嬰幼兒配方乳粉市場(chǎng),國內許多企業(yè)采取“類(lèi)似配方、不同品牌、加大宣傳、擴大市場(chǎng)”的銷(xiāo)售策略,通過(guò)夸大宣傳誤導消費者購買(mǎi),造成消費者選擇困難。

辦法對標簽作出明確規定,不允許使用“進(jìn)口奶源”“源自國外牧場(chǎng)”“生態(tài)牧場(chǎng)”“進(jìn)口原料”等模糊信息;不允許在標簽和說(shuō)明書(shū)中明示或者暗示“益智、增強抵抗力或者免疫力、保護腸道”等;不允許以“不添加”“不含有”“零添加”等字樣強調未使用或不含有……也就是說(shuō),要明確表明原料的具體來(lái)源地,杜絕蒙混過(guò)關(guān)和虛假宣傳。

張靖解釋說(shuō),標簽本身是為了給消費者用來(lái)選擇產(chǎn)品或者是介紹產(chǎn)品的一個(gè)簡(jiǎn)要說(shuō)明,如果說(shuō)明不能從配方證明的話(huà),就是不實(shí)的聲稱(chēng),就會(huì )誤導消費者,這是不允許的。

此外,標簽、說(shuō)明書(shū)中有明示或者暗示具有益智、增加抵抗力或者免疫力、保護腸道等功能也是不允許的。“這些規定實(shí)際上是世界衛生組織的基本準則,我國作為成員國、履約單位,也應該很自覺(jué)地執行相關(guān)規定。”張靖說(shuō)。

張靖說(shuō),國家食藥監總局還將細化不予延期注冊、撤銷(xiāo)注冊、注銷(xiāo)注冊等多種情形和相關(guān)法則,以政策制度倒逼企業(yè)提升質(zhì)量安全保障能力,加強管理,嚴格落實(shí)主體責任,將嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全的風(fēng)險隱患降至最低。

業(yè)內人士認為,隨著(zhù)奶粉“最嚴”新政的落地將會(huì )起到凈化市場(chǎng)、提高奶粉質(zhì)量的作用。未來(lái),奶企競爭將會(huì )更加集中在技術(shù)研發(fā)方面,一批中小經(jīng)銷(xiāo)商和運營(yíng)較差的零售終端商也會(huì )退出市場(chǎng)。(記者 吉蕾蕾)