調查：脊髓灰質(zhì)炎疫苗在云南等地出現供應短缺

人民網(wǎng)昆明9月21日電 近日，記者接到多位家長(cháng)反映，國家免疫規劃項目接種的脊灰疫苗，在部分地區出現短缺現象。記者調查發(fā)現，短缺現象屬實(shí)，不過(guò)專(zhuān)家表示：稍微推遲一點(diǎn)免疫接種時(shí)間問(wèn)題不大。目前，生產(chǎn)企業(yè)正努力通過(guò)提高產(chǎn)能等方式來(lái)解決脊灰疫苗短缺難題。

疫苗雖短缺，風(fēng)險仍可控

昆明市的吳阿姨最近遭遇了一件煩心事，四歲大的孫女眼見(jiàn)著(zhù)該進(jìn)行脊髓灰質(zhì)炎疫苗第四次加強免疫，可卻被社區衛生院的醫生告知疫苗斷貨，讓她留下聯(lián)系方式等候通知。“也不知道延期接種會(huì )不會(huì )對孩子健康造成影響?”

記者走訪(fǎng)了該市幾個(gè)社區衛生院，除了個(gè)別社區醫院目前還有脊灰疫苗的減毒活疫苗可以供應，滅活疫苗也斷貨了，其余幾家則兩種類(lèi)型脊灰疫苗全部告罄。

一位社區衛生院工作人員告訴記者，目前全市都沒(méi)有脊灰疫苗了，“因為處于新舊疫苗的銜接時(shí)期，社區衛生院沒(méi)有庫存了，也不知道什么時(shí)候才能接種，要等市疾控中心的安排。”

為了與WHO(世界衛生組織)要求接軌，我國從2016年5月1日起開(kāi)始實(shí)施“第一劑接種脊灰滅活疫苗、后三劑使用二價(jià)脊灰減毒活疫苗”的脊灰序貫免疫程序，以替代之前的“四劑全部為三價(jià)脊灰減毒活疫苗”的脊灰免疫策略，并最終在2018年實(shí)現“四劑全部為滅活疫苗”的免疫程序。

中國醫學(xué)科學(xué)院醫學(xué)生物學(xué)研究所(醫科院生物所)副所長(cháng)楊凈思告訴記者，按照目前脊灰免疫程序，第一劑是脊灰免疫在出生后兩個(gè)月使用滅活疫苗，第三、四個(gè)月再各服一劑二價(jià)的減毒活疫苗，從而完成基礎免疫，等到四歲再口服一劑二價(jià)的減毒活疫苗，從而完成全程的脊灰“1+3”的序貫免疫程序。

延期免疫，會(huì )不會(huì )對孩子健康產(chǎn)生不良影響?

“按照國家免疫程序，接種的時(shí)間只能推遲，不能提前，時(shí)間間隔只能延長(cháng)，不能縮短，晚一個(gè)月、兩個(gè)月注射的話(huà)不會(huì )有什么太大的影響，稍微推遲一點(diǎn)接種時(shí)間問(wèn)題不是太大。”楊凈思解釋說(shuō)，因為目前父母都已經(jīng)做過(guò)脊灰免疫，孩子出生會(huì )從母親體內把抗體帶過(guò)來(lái)，叫母傳抗體。母傳抗體在小兒出生六個(gè)月都可以維持，在六個(gè)月以后抗體才會(huì )下降。“目前孩子兩個(gè)月時(shí)候進(jìn)行第一針脊灰滅活疫苗免疫，延遲一兩個(gè)月免疫體內仍會(huì )有母傳抗體。”

實(shí)際上，嬰兒一般是在家里相對隔離封閉的環(huán)境，與外界接觸很少，而且云南省已和全國同步在2000年實(shí)現“無(wú)脊灰狀態(tài)”，因此感染風(fēng)險極小，家長(cháng)不必太過(guò)擔心。

總量有缺口，損耗也需降

“因為這次策略調整是包括中國在內的155個(gè)國家同步實(shí)施的，對于脊灰疫苗實(shí)際上全球的供應量都是不足的，對于中國來(lái)說(shuō)，總的供應量絕對數也是不足的，就造成了全球性脊灰疫苗短缺的現象。”楊凈思說(shuō)。

云南省疾控中心免疫規劃所所長(cháng)李瓊芬表示，脊灰疫苗產(chǎn)能不足是造成目前全國性短缺的主要原因，已經(jīng)引起國家衛計委的高度重視。“云南省早在正式啟用新的免疫策略之前，就已經(jīng)和財政部門(mén)做了溝通，提前完成了招投標采購程序，并積極和生產(chǎn)廠(chǎng)家協(xié)調，從而最大限度的減少了脊灰疫苗短缺的情況。”

既然如此，為何有的接種點(diǎn)、衛生院反映疫苗短缺的情況呢?

李瓊芬表示，省疾控中心是根據各州市上報的疫苗計劃需求數，結合各州市年平均出生率、接種率、上一個(gè)月疫苗需求數來(lái)測算疫苗分配計劃，從而盡量讓疫苗分配和實(shí)際需求數量相匹配，但是如果某些州市、接種點(diǎn)計劃不準確，則會(huì )出現分配數與實(shí)際需要不相符，如果實(shí)際需求大于分配數，就可能會(huì )出現疫苗短缺的問(wèn)題，“不過(guò)一般都可以及時(shí)解決”。

楊凈思提醒：“因為損耗和劑量的問(wèn)題，也會(huì )造成了一些接種點(diǎn)疫苗緊張的現象。”

該市社區衛生院工作人員向記者反應，脊灰二價(jià)減毒活疫苗一瓶裝為十個(gè)劑量，一旦打開(kāi)只能在當天使用，如果接種點(diǎn)孩子少，一天就一兩個(gè)孩子來(lái)接種，一瓶疫苗打開(kāi)之后當天用不完也不能再使用，這便造成了浪費。“十個(gè)人的劑量用不完的情況也很普遍。”

李瓊芬表示，云南山高路遠、部分村落人口較少，云南二價(jià)脊灰減毒活疫苗耗損系數高達3.3—5.0(10:3—10:2)之間，遠高于生產(chǎn)企業(yè)預算的耗損系數2.5，這意味著(zhù)平均下來(lái)十人劑量的疫苗只用了兩三人次便成為損耗，從而導致實(shí)際需要的疫苗遠高于預估量，“目前來(lái)看，云南脊灰疫苗仍然存在數量上的缺口。”李瓊芬說(shuō)。

李瓊芬表示，目前已經(jīng)將二價(jià)脊灰減毒活疫苗損耗過(guò)高的現象向上級及生產(chǎn)企業(yè)反映，建議通過(guò)降低單瓶劑量來(lái)減少耗損。不過(guò)楊凈思告訴記者，因為單人次劑量太小，降低至一瓶一人次存在操作性難題。

實(shí)際上，相對于脊灰疫苗的短缺，由于脊灰疫苗為政府采購免費提供接種，如何更高效使用這一稀缺資源，更要引起重視。

短缺只是短期現象，未來(lái)產(chǎn)能充足

記者在該市某衛生院的記事本上看到，等待接種脊灰疫苗通知的家長(cháng)聯(lián)系方式已經(jīng)列出了一長(cháng)串名單。實(shí)際上，隨著(zhù)國家二胎政策的放開(kāi)，我國新出生嬰兒的數量還會(huì )逐年增加，脊灰疫苗短缺現象會(huì )不會(huì )進(jìn)一步加劇?

楊凈思所在的醫科院生物所是中國最早最大的脊髓灰質(zhì)炎疫苗研制和生產(chǎn)基地，目前國內的脊灰滅活疫苗主要是由醫科院生物所和法國上海巴斯德研究所共同供應。其中醫科院生物所一期工程的設計產(chǎn)能為一千萬(wàn)劑，但對于一個(gè)新上市的產(chǎn)品，生產(chǎn)工藝還需要優(yōu)化的過(guò)程才能達到設計產(chǎn)能，目前一期工程產(chǎn)量只能達到五百到六百萬(wàn)劑之間，加上巴斯德公司今年初承諾給中國政府的供應量是550萬(wàn)劑，兩個(gè)廠(chǎng)家的量加上，按全國每年的出生人口數算，每年大約還差500萬(wàn)劑左右的缺口。而根據計劃，2018年我國將實(shí)現四劑脊灰滅活疫苗免疫，缺口還將擴大。

“針對疫苗短缺問(wèn)題，我們已上報國家衛計委、藥監總局，改造昆明茭菱路935號原來(lái)老的一條生產(chǎn)線(xiàn)，現在已經(jīng)改造完成，明年三四月份能夠把產(chǎn)品上市，加上馬金鋪疫苗生產(chǎn)基地的產(chǎn)量，年產(chǎn)量估計能達到一千二百萬(wàn)劑左右。隨著(zhù)二胎政策的放開(kāi)，從2017年開(kāi)始，我們國家出生人口數估計在1800萬(wàn)到2000萬(wàn)，改造完成后醫科院生物所脊灰滅活疫苗的產(chǎn)量加上巴斯德公司的供應量基本能滿(mǎn)足全國新出生嬰兒第一劑接種脊灰滅活疫苗的需求量。到明年三四月份，我國脊灰滅活疫苗短缺的情況就大大緩解了。”楊凈思告訴記者，目前是脊灰免疫策略調整的過(guò)渡期，疫苗短缺只是暫時(shí)現象。

實(shí)際上，近年來(lái)我國才打破國外壟斷，實(shí)現了脊灰滅活疫苗的“中國創(chuàng )造”。為了滿(mǎn)足未來(lái)脊灰疫苗的供應，醫科院生物所正在積極擴大產(chǎn)能。2016年8月25日，在昆明馬金鋪“昆明疫苗產(chǎn)業(yè)基地”內，醫科院生物所的Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗二期項目開(kāi)工奠基，這是我國最大的脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)項目，項目預計將在2018年投產(chǎn)，設計產(chǎn)能6000萬(wàn)劑。建成投產(chǎn)后不僅可以滿(mǎn)足我國新生兒脊灰滅活疫苗全程接種需求，通過(guò)WHO認證后還可以滿(mǎn)足國際市場(chǎng)需要。