重慶出臺疫苗流通預防接種新規 全面實(shí)行集中采購

我市出臺疫苗流通預防接種新規

將全面實(shí)行疫苗集中采購，二類(lèi)疫苗自愿自費，建疫苗全程可追溯系統

針對市民關(guān)注的疫苗問(wèn)題，昨日重慶市人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的通知》?！锻ㄖ贩Q(chēng)，我市將逐步建立統一的疫苗流通和預防接種信息管理系統，實(shí)施疫苗全過(guò)程可追溯。

關(guān)鍵詞：疫苗采購

全面實(shí)行疫苗集中采購

《通知》要求，重慶將全面實(shí)施疫苗集中采購。其中，第一類(lèi)疫苗由政府免費向公民提供，市疾病預防控制中心負責制訂使用計劃，報市衛生計生委審定后，通過(guò)市政府招標采購中心集中采購。

第二類(lèi)疫苗則由公民本著(zhù)“知情、自愿、自費”的原則受種，市疾病預防控制中心組織在市級公共交易平臺集中采購。

市衛生計生委可根據預防、控制傳染病暴發(fā)、流行需要及疫苗供應情況，對部分疫苗實(shí)行應急采購和調配，并報市政府備案。

關(guān)鍵詞：疫苗銷(xiāo)售

二類(lèi)疫苗不得銷(xiāo)售疾控中心以外

疫苗流通，疫苗生產(chǎn)企業(yè)是第一關(guān)?！锻ㄖ芬?，生產(chǎn)企業(yè)在銷(xiāo)售疫苗時(shí)，應當提供由藥品檢驗機構簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章;銷(xiāo)售進(jìn)口疫苗的，還應當提供進(jìn)口藥品通關(guān)復印件，并加蓋企業(yè)印章。

不得將第二類(lèi)疫苗銷(xiāo)售給區縣(自治縣)疾病預防控制中心以外的其他單位和個(gè)人。疾病預防控制機構、接種單位在購進(jìn)接收疫苗時(shí)，應當向疫苗生產(chǎn)企業(yè)索取上述證明文件，并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。

關(guān)鍵詞：疫苗配送

全市統一疫苗配送途徑

在疫苗的配送環(huán)節，疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照采購合同，直接或者委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)將疫苗配送至疾病預防控制機構。接受委托配送疫苗的企業(yè)，不得再次委托配送。

市疾病預防控制中心，負責將第一類(lèi)疫苗運送分發(fā)至區縣(自治縣)疾控中心。區縣(自治縣)疾控中心負責將第一、二類(lèi)疫苗分發(fā)或供應給本行政區域的接種單位。

疫苗配送過(guò)程，需保證疫苗全程冷鏈儲運，保證疫苗始終處于規定的溫度環(huán)境，定時(shí)監測和記錄溫度并保存2年備查。

關(guān)鍵詞：疫苗接種

嚴禁誘導使用第二類(lèi)疫苗

就市民普遍關(guān)注的預防接種管理方面，重慶預防接種工作實(shí)行集中接種服務(wù)模式。原則上，每個(gè)街道至少設置1個(gè)預防接種門(mén)診，服務(wù)半徑5公里;每個(gè)鄉鎮至少設置1個(gè)預防接種門(mén)診，服務(wù)半徑10公里。服務(wù)半徑超過(guò)以上標準的地區，應當根據情況增設預防接種門(mén)診和接種點(diǎn)。

疫苗接種人員必須具有執業(yè)(助理)醫師、護士或鄉村醫生資質(zhì)并經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓和考核合格方能上崗。

優(yōu)先保證第一類(lèi)疫苗的接種，嚴禁違規采購、銷(xiāo)售和誘導使用第二類(lèi)疫苗。對第二類(lèi)疫苗資金實(shí)行財務(wù)部門(mén)統一收支，集中核算管理，依法接受群眾監督。

各區縣(自治縣)衛生計生部門(mén)可根據預防、控制傳染病暴發(fā)、流行需要及國家有關(guān)規定，報本級人民政府決定并向市衛生計生委備案后，組織實(shí)施應急接種和群體性預防接種。

跨區縣(自治縣)或全市范圍內的應急接種和群體性預防接種，由市衛生計生委報市政府決定，并向國家衛生計生委備案。任何單位或個(gè)人不得擅自進(jìn)行群體性預防接種。

關(guān)鍵詞：接種異常反應

我市將全面落實(shí)補償政策

此外，我市還將全面落實(shí)補償政策?！锻ㄖ繁硎?，因接種第一類(lèi)疫苗，引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償的，補償費用由市財政在預防接種工作經(jīng)費中安排。

因接種第二類(lèi)疫苗，引起預防接種異常反應需要對受種者予以補償的，補償費用由相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔。

鼓勵探索建立通過(guò)商業(yè)保險等形式對預防接種異常反應受種者予以補償的機制。

關(guān)鍵詞：接種保障

建立疫苗全程可追溯系統

同時(shí)，涉及普遍關(guān)注的焦點(diǎn)，還有建立疫苗全程可追溯系統。

《通知》要求，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、疾控機構、接種單位要如實(shí)記錄疫苗的流通、使用信息，做到票、賬、貨、款一致，并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。

涉及退回疫苗的，必須經(jīng)原渠道退回。如有特殊情況，必須報告本行政區域衛生計生和食品藥品監管部門(mén)，在兩部門(mén)監督下實(shí)施退貨。逐步建立全市統一的疫苗流通和預防接種信息管理系統，運用藥品電子監管碼，實(shí)現最小包裝單位的生產(chǎn)、儲存、運輸、使用全過(guò)程可追溯。

全市各級食品藥品監管部門(mén)，定期對疫苗生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》情況進(jìn)行檢查，對疾病預防控制機構和接種單位疫苗儲存、運輸執行《疫苗儲存和運輸管理規范》情況進(jìn)行檢查。依法嚴厲查處疫苗生產(chǎn)企業(yè)未按規定建立并保存疫苗銷(xiāo)售記錄，疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗配送企業(yè)、疾病預防控制機構和預防接種單位未在規定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗等行為。

同時(shí)，嚴厲查處疫苗生產(chǎn)企業(yè)、區縣(自治縣)疾病預防控制機構以外的單位或個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗的行為。對發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)通報同級衛生計生部門(mén)。