藥食健康_藥食健康定制

▍來(lái)源：

▍特約撰稿：本草小生LB

▍兩則重磅通知公布

近日，國家衛健委、國家市場(chǎng)監管總局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于當歸等6種新增按照傳統既是食品優(yōu)勢中藥材的物質(zhì)公告（2019年第8號）。

公告內容顯示，根據《食品安全法》規定，經(jīng)安全性評估并廣泛征求意見(jiàn)，現將當歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇等6種物質(zhì)納入按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄管理，僅作為香辛料和調味品使用。

按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)作為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)時(shí)，其標簽、說(shuō)明書(shū)、廣告、宣傳信息等不得含有虛假宣傳內容，不得涉及疾病預防、治療功能。

備注：列入按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)目錄的物質(zhì)，作為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，應當符合《食品安全法》的規定。

以上文件，意味著(zhù)“當歸”、“西紅花”等6種物質(zhì)正式邁入“藥食同源”正規軍。

此外，國家衛生健康委員會(huì )、國家市場(chǎng)監管總局近日也聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開(kāi)展按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點(diǎn)工作的通知》。

通知顯示，根據《食品安全法》規定，經(jīng)安全性評估并廣泛公開(kāi)征求意見(jiàn)，將對黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、山茱萸、天麻、杜仲葉等9種物質(zhì)開(kāi)展按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)食藥物質(zhì)）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作。

各省級衛生健康委會(huì )同市場(chǎng)監管局（廳、委）根據轄區實(shí)際，提出具體的試點(diǎn)方案，試點(diǎn)方案應當包括擬開(kāi)展試點(diǎn)的食藥物質(zhì)種類(lèi)、風(fēng)險監測計劃和配套監管措施等，報請省級人民同意后，報國家衛生健康委與國家市場(chǎng)監管總局核定。

該通知的核心內容，是通知黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪、靈芝、天麻、山茱萸、杜仲葉等9種物質(zhì)擬納入食藥物質(zhì)目錄管理，并進(jìn)入“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)工作”。

筆者通過(guò)研究相關(guān)政策文件，制作了黨參、黃芪等9種物質(zhì)進(jìn)入“藥食同源”目錄的路徑和大致時(shí)間，供大家參考。

黨參、黃芪等9種物質(zhì)納入藥食同源目錄的呼聲由來(lái)已久。自2018年1月11日食品司發(fā)布征求意見(jiàn)稿以來(lái)，歷經(jīng)2年，終于迎來(lái)了“生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)試點(diǎn)”的新局面。

按照該征求意見(jiàn)稿的文件精神，預計在2021年年底實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。屆時(shí)，由省級衛生計生行政部門(mén)和國家食藥物質(zhì)機構即可提出目錄調整建議，論證后有望調整黨參、黃芪等9種物質(zhì)納入藥食同源目錄。

相關(guān)索引

1、“藥食同源”概念

“藥食同源”，即既是食品又是藥品（中藥材），又稱(chēng)“藥食兩用”，“藥食同源”物質(zhì)簡(jiǎn)稱(chēng)“食藥物質(zhì)”。

按照傳統既是食品又是中藥材的物質(zhì)，是指具有傳統食用習慣，且列入國家中藥材標準（包括《中華人民共和國藥典》及相關(guān)中藥材標準）中的動(dòng)物和植物可使用部分（包括食品原料、香辛料和調味品）。

普遍認為，食藥物質(zhì)有4個(gè)特征和功能 ：安全、營(yíng)養、保健和治療作用?！笆乘幬镔|(zhì)”目錄的修訂，涉及到多個(gè)層面（醫藥、食品、農業(yè)、物流、金融、監管等），因此備受各界。

談及“藥食同源”，簡(jiǎn)單的講既是食品又是藥品，還有一個(gè)概念非常重要“新資源食品（新食品原料）”。衛計委將“新食品原料”作為一個(gè)過(guò)渡和銜接口，體現了藥品（中藥材）到食品成為“藥食同源”物質(zhì)需要一個(gè)過(guò)渡，體現的是安全性原則。

2、關(guān)于“藥食同源”的國家導向：鼓勵且謹慎

國家衛生計生委辦公廳關(guān)于征求《按照傳統既是食品又是中藥材物質(zhì)目錄管理辦法》（征求意見(jiàn)稿）意見(jiàn)的函（國衛辦食品函〔2014〕975號）第五條明確指出，（鼓勵原則）國家鼓勵科研機構、社會(huì )團體及企業(yè)在符合國家法律法規及相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策前提下，開(kāi)展既是食品又是中藥材物質(zhì)的安全性研究和開(kāi)發(fā)利用工作。

2013年，《國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》明確提出了 “加強藥食同用中藥材的種植及產(chǎn)品研發(fā)與應用，開(kāi)發(fā)適合當地環(huán)境和生活習慣的保健養生產(chǎn)品”。

2017 年的中央一號文件《中央、國務(wù)院關(guān)于深入推進(jìn)農業(yè)供給側結構性改革加快培育農業(yè)農村發(fā)展新動(dòng)能的若干意見(jiàn)》要求，“加強新食品原料、藥食同源食品開(kāi)發(fā)和應用”，“加強現代生物和營(yíng)養強化技術(shù)研究， 挖掘開(kāi)發(fā)具有保健功能的食品”。

從上述文件可以看出，國家層面對于“藥食同源”產(chǎn)業(yè)的態(tài)度是積極的，是鼓勵的?！吨腥A人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國中醫藥法》等法規的頒布實(shí)施，為藥食同源產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展提供了法律保障。

同時(shí)，針對“藥食同源”也是謹慎的。

2002 年， 國家衛生部 ( 現國家衛生健康委員會(huì )) 批準公布了 86 種既是食品又是藥品的物品。此后， 又相繼公布了數十種具有藥用價(jià)值的新資源食品( 新食品原料) 和普通食品。

從社會(huì )層面的呼聲和國家實(shí)際頒布文件的時(shí)間跨度和品種數量來(lái)看，針對“藥食同源”，態(tài)度是謹慎的。簡(jiǎn)單的講，這涉及“食品安全”的問(wèn)題?！笆乘幬镔|(zhì)”作為食用的依據，安全性尤為重要，因而必須嚴格控制新物品的納入，出臺更為全面的相關(guān)原則和依據。

▍“藥食同源”目錄進(jìn)展

特別說(shuō)明：2014年版涉及的15個(gè)品種，由于是征求意見(jiàn)稿，相關(guān)部門(mén)并未正式回復，即還未頒布實(shí)施。15個(gè)品種中，人參（人工種植）、玫瑰花( 重瓣紅玫瑰)、松花粉<馬尾松、油松>、布渣葉、夏枯草、當歸、山柰、西紅花、草果、姜黃、蓽茇等12個(gè)品種已經(jīng)在相關(guān)文件中分批次頒布實(shí)施；剩余品種（山銀花、芫荽、粉葛）還未正式頒布實(shí)施。

▍對中藥企業(yè)極大利好

“藥食同源”目錄的調整，對于中藥企業(yè)而言，是影響深遠的；簡(jiǎn)單的講，至少會(huì )對中藥企業(yè)有以下三個(gè)方面的利好：

（1）藥食同源原料需求猛增，利好產(chǎn)區的種植業(yè)和加工業(yè)

中藥材/中藥飲片屬于藥品范疇，只能在藥用渠道流通和銷(xiāo)售，用量受到極大限制。即使打著(zhù)農副產(chǎn)品的擦邊球，其銷(xiāo)量也極其有限。一旦進(jìn)入藥食同源目錄，各種形式的食品、保健食品定會(huì )百花齊放，其原料需求也會(huì )大幅增長(cháng)，利好相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)區種植業(yè)和加工業(yè)。

（2）迎來(lái)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)熱潮

“藥食同源”目錄品種的增加，定會(huì )迎來(lái)相應產(chǎn)品的新品開(kāi)發(fā)熱潮。

我國目前的藥食同源品種多以中藥飲片入藥或以藥膳形式進(jìn)入市場(chǎng)，能夠滿(mǎn)足居民日常需要，但制備簡(jiǎn)單，產(chǎn)品科技含量低，企業(yè)對新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)投入不足，附加值低，導致藥食同源品種應用歷史久遠，但難以實(shí)現大的突破。因此，新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)層面，需要與時(shí)俱進(jìn)，多向日韓、歐美國家學(xué)習，提高科技含量，豐富產(chǎn)品形式（例如浸膏劑?顆粒劑、濃縮液、破壁粉劑、凍干劑等），以便在市場(chǎng)開(kāi)拓時(shí)具備更強的競爭力。

同時(shí)，和高校/科研院所合作，直接將前期的科研成果轉化，不失為一種捷徑，便于新品的盡早啟動(dòng)，盡早占領(lǐng)空白市場(chǎng)。

（3）推動(dòng)傳統中藥材/中藥飲片企業(yè)的轉型升級

近兩年中藥飲片的監管力度不斷加大，尤其是自2019年12月1日執行新《藥品管理法》以來(lái)，對藥品違法處罰力度，體現“四個(gè)最嚴”精神，給中藥飲片企業(yè)造成了空前的壓力。因此，傳統中藥材/中藥飲片企業(yè)的轉型升級已成為順應市場(chǎng)變化的必然。

“藥食同源”目錄的調整，給中藥飲片企業(yè)帶來(lái)了新的機遇。布局藥食同源類(lèi)產(chǎn)品，實(shí)施相關(guān)產(chǎn)品的精深加工，不僅可以消化更多藥食同源產(chǎn)品原料，還可以開(kāi)發(fā)上市更多的新型產(chǎn)品，搶占新的市場(chǎng)，從而打造企業(yè)和產(chǎn)品的競爭力，順利實(shí)現傳統企業(yè)的轉型升級。

嚴正聲明

本文版權歸賽柏藍（ID：Mic366）所有

其他媒體欲轉載稿件，請通過(guò)文末留言等方式提出申請，經(jīng)許可后方可轉載

獲得授權后，轉載須在“標題下+正文前”明確標注來(lái)源、作者

未經(jīng)授權擅自轉載、刪改引用，或不按要求標明來(lái)源和作者，一律追責到底