健康博士?jì)x器,健康博士?jì)x器的作用

據《今日美國》等多家媒體14日報道，美國食品藥品監督管理局（FDA）周四（14日）批準了美國InspectIR Systems公司生產(chǎn)的呼氣式新冠測試儀的緊急使用授權。該測試儀可以收集呼吸樣本并分析與新冠病毒相關(guān)的化合物。據悉，這是FDA批準的首個(gè)能夠在呼吸樣本中檢測新冠病毒的設備。

三分鐘內出結果

根據InspectIR Systems公司的說(shuō)法，該測試是通過(guò)類(lèi)似于吹氣球的方式向管子中呼氣來(lái)進(jìn)行的，并在三分鐘內產(chǎn)生結果。FDA表示，這款呼氣式新冠測試儀的大小與隨身行李差不多，可用于醫療保健機構或移動(dòng)測試點(diǎn)，必須在有執照的醫療服務(wù)人員的監督下進(jìn)行。

FDA設備和放射健康中心主任杰夫·舒倫博士稱(chēng)，該設備是“新冠肺炎診斷測試快速創(chuàng )新的又一個(gè)例子”。

準確率超90%

FDA在一份新聞稿中表示，在一項對2409人進(jìn)行的研究中，該設備識別陽(yáng)性測試樣本的準確率為91.2%，識別陰性測試樣本的準確率為99.3%。在一項針對具有高度傳染性的奧密克戎變體的后續研究中也看到了類(lèi)似的結果。

FDA表示，通過(guò)該測試儀產(chǎn)生的陽(yáng)性結果應該通過(guò)分子測試進(jìn)行確認。

FDA稱(chēng)，InspectIR Systems公司預計每周能夠生產(chǎn)大約100臺儀器，每臺儀器每天可用于評估大約160個(gè)樣品。按照目前的生產(chǎn)水平，該測試儀每月應將美國的檢測能力提高約64000個(gè)樣本。

上游新聞 蔣明靜 編譯