公告顯示，本次遴選的第九批品目包括：超聲內窺鏡系統、移動(dòng)式嬰兒專(zhuān)用醫用磁共振成像設備、人工智能輔助影像診斷（骨折）、乳腺微創(chuàng )旋切設備、近紅外腦氧飽和度監護儀、無(wú)創(chuàng )血液動(dòng)力學(xué)監測系統、腦部電阻抗動(dòng)態(tài)成像系統、高流量呼吸濕化治療儀、移動(dòng)空氣滅菌設備、步態(tài)訓練與評估系統、醫用臭氧治療儀、內熱式針灸治療儀、基因分析儀（二代、三代）。除此以外，還包括30種動(dòng)態(tài)調整品目。

為何開(kāi)展遴選項目工作？

“開(kāi)展《優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)品目錄》遴選項目工作是希望篩選出一批技術(shù)先進(jìn)、質(zhì)量?jì)?yōu)良的我國企業(yè)生產(chǎn)的醫療設備，并形成優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)品目錄，為全國醫療衛生機構了解優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備提供幫助。”中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )副理事長(cháng)兼秘書(shū)長(cháng)李志勇告訴人民日報健康客戶(hù)端。

截至2021年底，我國醫學(xué)裝備市場(chǎng)規模已超過(guò)萬(wàn)億元人民幣，醫療器械生產(chǎn)企業(yè)達到2.83萬(wàn)家,已基本滿(mǎn)足了我國醫療機構診療、養老、慢性病防治與應急救援等需求。但我國中高端診療設備類(lèi)主要依靠進(jìn)口，如光學(xué)儀器、彩超、X射線(xiàn)斷層檢查儀、植入類(lèi)產(chǎn)品等。

設置優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)品目錄有哪些作用？

聯(lián)影國產(chǎn)先進(jìn)核磁設備在三甲醫院投放。健康時(shí)報 圖

“目錄的設置對國產(chǎn)醫療設備的長(cháng)期發(fā)展而言，主要有三大方面的作用：一是助力提高國產(chǎn)醫療設備的市場(chǎng)占有率和進(jìn)口替代率；二是進(jìn)一步了解與進(jìn)口設備之間的差距，對我國醫療設備的發(fā)展提出切合實(shí)際的技術(shù)指導建議；三是對推進(jìn)國產(chǎn)醫療設備創(chuàng )新發(fā)展、核心技術(shù)‘自主可控’、重大公共衛生事件的物資保障和降低醫療成本均將發(fā)揮重要作用。”李志勇表示。

今年入選第八批優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)品目錄的明峰醫療，憑借14個(gè)型號設備，

位居產(chǎn)品數前十企業(yè)，公司總裁江浩川此前在接受人民日報健康客戶(hù)端記者采訪(fǎng)時(shí)表示：“中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )作為權威第三方機構，評選結果可信度高，進(jìn)入目錄對企業(yè)和產(chǎn)品都是一種榮譽(yù)。”在業(yè)界看來(lái)，今年的“優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備目錄”代表了市場(chǎng)主流，也是對產(chǎn)品的再次推廣。

什么樣的國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)品可以入選？

據悉，遴選指標由技術(shù)參數、企業(yè)資質(zhì)和臨床應用評價(jià)三部分組成。遴選指標高于注冊要求；入選優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備產(chǎn)品目錄的產(chǎn)品，其技術(shù)指標、企業(yè)資質(zhì)、臨床應用評價(jià)三部分評分均不低于此標準滿(mǎn)分的80%。同時(shí)，遴選品目科學(xué)分類(lèi)、動(dòng)態(tài)調整，按照不同醫療機構診療服務(wù)功能需求，科學(xué)劃定遴選品目型號和規格；新產(chǎn)品、新技術(shù)定期補選，不符合優(yōu)秀產(chǎn)品條件的及時(shí)剔除。

截至2022年8月，中國醫學(xué)裝備協(xié)會(huì )已完成八批次優(yōu)秀國產(chǎn)醫療設備遴選目錄遴選評估工作，涉及醫學(xué)影像、體外診斷、放射治療、康復治療、高值耗材等類(lèi)的117個(gè)品目,共有282家企業(yè)的1772款產(chǎn)品入圍。