中國學(xué)者發(fā)現全新廣譜腫瘤標志物 獲準用于臨床

記者19日從清華大學(xué)獲悉，該校生命學(xué)院教授羅永章和他的團隊在世界上首次證明，腫瘤標志物熱休克蛋白90α(Hsp90α)可用于肝癌患者的檢測，現已被國家食品藥品監督管理總局批準在臨床中使用。這標志著(zhù)首個(gè)由中國科學(xué)家定義、并獲準用于臨床的廣譜腫瘤標志物的誕生，對提高癌癥診療水平具有深遠意義。

《2015中國癌癥統計數據報告》顯示，2015年中國癌癥新增病例429.2萬(wàn)，死亡病例281.4萬(wàn)，其中肝癌發(fā)病率占癌癥總發(fā)病率12%，致死率占癌癥總致死率16%。在世界范圍內，肝癌發(fā)病率和致死率均占癌癥發(fā)病和死亡總數的5%。

目前，大多數肝癌患者發(fā)現時(shí)就已到中晚期，生存預期普遍較差。臨床公認用于肝癌檢測的標志物是甲胎蛋白(AFP)，但靈敏度僅有50%左右。全新肝癌標志物Hsp90α突破了AFP的局限，對肝細胞癌、肝內膽管癌、混合性肝癌等常見(jiàn)肝癌類(lèi)型均有較高的靈敏度，對于全面提高肝癌防治水平、降低肝癌死亡率具有積極意義。

之前進(jìn)行的1680例臨床試驗結果顯示，三種主要類(lèi)型的肝癌患者血漿Hsp90α濃度均顯著(zhù)高于健康人和非癌相關(guān)疾病患者，且在肝癌的不同發(fā)生和發(fā)展階段有良好的區分度。此外，對接受手術(shù)或介入治療的肝癌患者血漿Hsp90α濃度進(jìn)行動(dòng)態(tài)監測的結果顯示，患者血漿Hsp90α濃度的變化與患者病情變化也有很好的對應性。這對肝癌患者進(jìn)行及時(shí)的病情監測和療效評價(jià)、指導腫瘤個(gè)體化治療具有重要臨床價(jià)值。

熱休克蛋白是細胞內具有分子伴侶功能的一類(lèi)蛋白質(zhì)。2009年，羅永章課題組在世界上首次報道了腫瘤細胞特異分泌Hsp90α的調控機理，證明了分泌型Hsp90α能促進(jìn)腫瘤侵襲及轉移，其含量與腫瘤惡性程度正相關(guān)。羅永章團隊自主研發(fā)的Hsp90α定量檢測試劑盒是Hsp90α被發(fā)現27年來(lái)全球唯一獲準用于臨床的產(chǎn)品。該試劑盒已獲得中國第三類(lèi)(最高類(lèi)別)醫療器械證書(shū)，并通過(guò)了歐盟認證。