美衛生機構啟動(dòng)寨卡疫苗人體臨床試驗
美國政府衛生機構3日宣布啟動(dòng)一種試驗性寨卡疫苗的一期臨床試驗,以評估這種疫苗的安全性以及引發(fā)人體免疫反應的能力。
美國國家衛生研究院當天發(fā)表聲明說(shuō),這種疫苗由其下屬機構國家過(guò)敏癥和傳染病研究所研制,將在至少80名18歲至35歲的健康志愿者身上測試,其中一半人將注射2劑疫苗,另一半人注射3劑疫苗。試驗將在國家衛生研究院位于馬里蘭州貝塞斯達的總部、馬里蘭大學(xué)醫學(xué)院和埃默里大學(xué)3處地點(diǎn)進(jìn)行。
美國國家過(guò)敏癥和傳染病研究所所長(cháng)安東尼·福奇指出,研制安全有效的寨卡疫苗是“緊迫的公共衛生需求”,啟動(dòng)人體臨床試驗是“向前邁出的重要一步”。
與傳統疫苗不一樣的是,這種寨卡疫苗是一種DNA(脫氧核糖核酸)疫苗,它包含被稱(chēng)為質(zhì)粒的一小段環(huán)狀DNA片斷。當疫苗被注射到肌肉細胞中后,細胞會(huì )讀取質(zhì)?;?,編碼產(chǎn)生寨卡病毒蛋白質(zhì),這些蛋白質(zhì)會(huì )自我組裝成類(lèi)似寨卡病毒的粒子,引起機體免疫反應。在動(dòng)物實(shí)驗中,這種疫苗已顯示出“令人十分鼓舞”的效果。
美國國家衛生研究院說(shuō),初步的安全性和免疫反應數據預計明年1月可以獲得。如果結果符合預期,那么明年年初將在寨卡病毒流行國家開(kāi)展更大規模的二期臨床試驗。
這是美國的第二個(gè)寨卡疫苗人體臨床試驗。上月,美國食品和藥物管理局批準美國伊諾維奧制藥公司招募40名健康志愿者,開(kāi)展另一種寨卡疫苗的一期臨床試驗。
自去年以來(lái),寨卡病毒在巴西等美洲國家持續肆虐。絕大多數寨卡病毒感染者癥狀溫和,但公眾主要擔心寨卡病毒導致新生兒小頭癥。目前尚無(wú)針對寨卡病毒的有效治療方法和疫苗。