中新網(wǎng)海南博鰲6月27日電(記者 尹海明)記者26日從海南博鰲樂(lè )城國際醫療旅游先行區(下稱(chēng)樂(lè )城先行區)獲悉，園區使用特許藥械患者的人群快速增長(cháng)。截至目前，園區共有19家醫療機構具備特許藥械使用資質(zhì)，累計使用特許藥械患者3萬(wàn)余人次，2023年一季度特許藥械使用人次3177人次，同比增長(cháng)48.2%。

位于海南瓊海的樂(lè )城先行區是中國目前唯一的“醫療特區”，擁有“特許醫療、特許研究、特許經(jīng)營(yíng)、特許國際醫療交流”等政策優(yōu)勢，是全球最新藥品和醫療器械快速進(jìn)入中國的最主要通道。

自2018年4月國家藥監局許可樂(lè )城先行區使用第一款特許藥品以來(lái)，已引進(jìn)特許藥械超320種，分別產(chǎn)自美國、德國、日本等17個(gè)國家的132家企業(yè)，涉及眼科、耳鼻喉科、心內科、康復科等28個(gè)學(xué)科，基本實(shí)現藥品、醫療器械與國際先進(jìn)水平同步，讓患者無(wú)需遠渡重洋就可以用上國際最前沿的創(chuàng )新藥械。比如，今年全球首個(gè)可同時(shí)用于急性及預防性偏頭痛治療的新藥瑞美吉泮落地樂(lè )城，讓國內廣大偏頭痛患者群體獲益。

同時(shí)，樂(lè )城先行區推動(dòng)國際國內前沿的真實(shí)世界研究取得階段性重要成果，為全國藥品醫療器械審評審批制度改革提供新的途徑和方法。臨床真實(shí)世界數據研究是國家賦予樂(lè )城先行區的核心政策之一，探索將未經(jīng)中國注冊、經(jīng)批準在樂(lè )城先行區使用的特許藥械臨床數據，轉化為真實(shí)世界證據，用于支持特許藥械在中國注冊審批，可以大幅縮短全球創(chuàng )新藥械在中國注冊審批時(shí)間，極大降低全球創(chuàng )新藥械進(jìn)入中國市場(chǎng)的成本。自2020年3月26日首個(gè)產(chǎn)品(青光眼引流管)獲批以來(lái)，已有10個(gè)試點(diǎn)產(chǎn)品(3個(gè)藥品、7個(gè)醫療器械)利用樂(lè )城真實(shí)世界證據輔助臨床評價(jià)獲得國內注冊。

患者在樂(lè )城先行區不僅能“用得到”，還能“用得起”全球最新藥械。近年來(lái)，樂(lè )城先行區積極探索構建普惠型醫療體系，一方面大力引進(jìn)知名公立醫療機構，擴大普惠性醫療服務(wù)供給；另一方面探索構建多層次醫療保障體系，通過(guò)“基本醫保+商業(yè)保險+公益救助”等模式，減輕患者負擔。

上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬瑞金醫院海南醫院黨委書(shū)記、院長(cháng)顧志冬26日受訪(fǎng)時(shí)說(shuō)，“在特許藥械落地的過(guò)程當中，我們會(huì )和廠(chǎng)家談到的價(jià)格通常是原產(chǎn)地的二分之一甚至四分之一，我們會(huì )比較中國周邊地區的價(jià)格，比如要低于新加坡、韓國、日本?；颊叩胶Ｄ蟻?lái)可以享受到更優(yōu)的價(jià)格?！?/p>

樂(lè )城先行區已成為優(yōu)質(zhì)醫療資源集聚“強磁場(chǎng)”。截至目前，樂(lè )城先行區有25家醫療機構開(kāi)業(yè)運營(yíng)，24家醫療機構在建或籌建，已經(jīng)形成“公立+民營(yíng)+國際”的多樣互補型醫療產(chǎn)業(yè)格局。2022年園區醫療機構接待醫療旅游人數18.9萬(wàn)人次，同比增長(cháng)48.5%；2023年一季度接待醫療旅游人數64391人次，同比增長(cháng)59.72%。

樂(lè )城先行區管理局宣傳部部長(cháng)閆路愷介紹說(shuō)，樂(lè )城先行區正在探索從政策優(yōu)勢向醫藥聯(lián)動(dòng)優(yōu)勢轉變，爭創(chuàng )海南生物醫藥產(chǎn)業(yè)“新樂(lè )土”。如，樂(lè )城先行區與?？诟咝聟^攜手打造“樂(lè )城研用+?？谏a(chǎn)”海南生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新模式。雙方通過(guò)樂(lè )城先行區真實(shí)世界研究政策推動(dòng)已在境外上市的創(chuàng )新藥械產(chǎn)品完成國內進(jìn)口注冊上市后，將該品種轉移至?？诟咝聟^的主體進(jìn)行本地化生產(chǎn)。(完)